A maggio 2020 entrerà in vigore il nuovo regolamento dei Dispositivi Medici MDR – UE 2017/745.
Opportunità future, nuova organizzazione delle industrie, maggior sicurezza, innovazione, sono sicuramente aspetti importanti, ma sarà fondamentale capire sin da ora il ruolo dell’EMA in questo contesto.
Vi condivido una mia presentazione che riassume gli aspetti principali del ruolo di EMA verso il nuovo regolamento dei dispositivi medici.
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